脑血管AI再添里程碑！数坤科技脑灌注智能评估系统获FDA认证

最近几天，数坤科技的脑灌注智能评估系统正式获得食品药品监督管理局批准上市金坤科技也成为全球首家在脑血管疾病领域获得NMPAⅲ证书，欧盟MDR CE认证，美国FDA认证的医疗AI高科技企业

根据世界卫生组织的统计，全球每6个人中就有1个人可能患中风，每6秒钟就有一人死于中风，每6秒钟，就有一人因中风而终身残疾...根据《中国卒中中心2020》报告，2020年我国40岁及以上人群患脑卒中人数约为1780万，已成为我国第一死因和致残原因。

作为居民健康的头号杀手，脑卒中是由于脑部血管突然破裂或血管堵塞导致血液无法流入脑部而引起脑组织损伤的一组疾病，具有发病率高，致残率高，死亡率高，复发率高的特点。

研究表明，中风后，大脑缺血区每分钟约有190万个神经元死亡，治疗每延误一分钟，都会导致不同程度的健康损失脑卒中的治疗是与时间赛跑，保证高质量影像检查和评估的及时性，对于选择合适的治疗方案，挽救患者的脑组织至关重要

脑血管AI再添里程碑

脑卒中的临床表现多样，病因复杂，因此对病情的准确评估高度依赖于影像学检查因此，快速准确地探查病变，做出准确的诊断和合理的治疗是临床面临的主要挑战脑卒中患者快速准确的诊断和治疗决策高度依赖于影像学和临床医生的水平和经验

临床医生在选择治疗方法时，不仅要知道患者发病的时间窗，还要知道脑组织和负责血管的组织窗中风的治疗需要综合考虑侧支循环，缺血半暗带，发病到治疗的时间以及病因分类来选择合适的方案

伴随着DAWN test和DEFUSE3 test的发展，以及最近几年来卒中治疗指南的不断更新，卒中患者的治疗时间窗从6小时延长至24小时，使更多的超窗患者受益成为可能可是，医生需要手动处理脑灌注图像和勾画感兴趣区域，并计算缺血半暗带和梗死核心的体积，这在一定程度上限制了CTP评估在脑卒中患者诊疗过程中的广泛应用和技术的普及

面对传统方法效率和定量计算的挑战，数坤科技的脑灌注智能评估系统能够全自动提供脑组织血液灌注功能的智能评估，无需影像医生额外操作即可提供日常生活中使用的5个参数的灌注图，自动定位和量化梗死核心和低灌注区域，同时智能选择最佳相位重建CTA图像，3分钟内完成智能图像评估该系统在灌注数据处理方面具有较高的时效性，可重复性和鲁棒性，充分满足了脑卒中患者诊疗场景中对灌注图像进行高效准确定位和定量评估的需求

2021年12月，数坤科技的数字大脑产品家族首次获得欧盟医疗器械新规下的CE认证，2022年4月获得NMPA III类证书此次，坤科技数字大脑产品家族的脑灌注智能评估系统软件获得美国FDA认证，是坤科技原有核心研发能力的再次呈现，有助于继续确立其在医疗AI行业的世界领先地位，并结合数字大脑产品在中国的实践，推动其在全球的应用和商业转化

目前，数字坤科技的数字大脑系列产品已经实现了脑卒中患者的一站式智能影像评估，包括CT平扫，CT血管造影，CT灌注成像对于多模态CT扫描数据，可在3—5分钟内自动输出所有重建和分析结果，减少了后处理和读片时间的损失，使脑卒中患者的抢救过程更加智能化数字化智能卒中解决方案能够快速，全面，准确地提供出血量，血肿量，ASPECTS评分，事故血管分析，动脉瘤风险评估，核心梗死，缺血半暗带和错配容积比，多参数阈值图等定位，定量和定性的评估信息，并辅助临床决策，做出更准确，循证的诊疗方案

盘点坤爱，助力中风精准诊疗

作为全球领先的智慧医疗健康科技平台，钱坤科技的数字医生产品已在全国近3000家医疗健康机构中使用，日常使用粘度较高首都医科大学宣武医院副院长路捷教授分享的数据显示，宣武医院多款坤数脑产品的使用率已经超过90%，准确率超过93.1%宣武医院卒中绿色通道多模态影像检查诊断仅需15分钟，为卒中患者的救治赢得了宝贵的时间

钱坤科技的数字大脑产品大大提升了基层医疗机构的诊疗能力湖南省宁乡市人民医院仅用三年时间就建成了国家级卒中先进中心，可以在五分钟内完成所有影像后处理，为影像诊断中的整个卒中诊疗流程争取到了30分钟目前，该院从入院到溶栓平均时间缩短至42分钟，急性脑血管病救治成功率达到98%，救治能力大幅提升

目前，人工智能新技术的发展为脑卒中的防治带来了新的帮助人工智能通过对中风诊疗数据的深入学习和积累，不断缩短中风诊疗时间，让整个流程更加精准高效，助力医院智能化，数据化建设，让患者从中受益基于中国的人工智能原创技术可以在世界范围内进一步推广应用，并显示出巨大的发展潜力技术的进步将进一步造福患者，为实现健康中国的美好愿景贡献力量

关于舒坤科技

作为全球领先的智慧医疗健康科技平台，朱坤科技坚持以中国原创，世界领先的技术，为医疗健康行业提供智慧产品和创新解决方案朱坤科技致力于打造全球领先的医疗健康大脑数字人体针对心脑血管，肿瘤等重大常见病，慢性病，自主研发了涵盖疾病筛查，辅助诊疗决策全流程的数字医生产品组合，并成功应用于智慧影像，智慧手术，智慧健康三大领域

截至目前，济坤科技是全球唯一一家在心，脑，胸三大关键领域同时获得NMPAⅲ认证和MDR CE认证的医疗AI高科技企业钱坤科技的数字医生产品已在全国近3000家医疗卫生机构高粘度使用，其中百强医院超过90%，目标公立三甲医院超过80%，市场覆盖行业第一

在医疗健康行业迈向数字化，智能化的当下，通过与顶尖医院，行业专家，科研院所的联合，济坤科技不断拓展人工智能等高科技技术在医疗健康行业的广泛应用，助力全球医疗健康行业的高质量发展，让人们享受无处不在的智慧医疗健康服务。