2026-08-31 09:31:34
中国网 阅读量:16216
静水深流,功不唐捐。今日下午,创新药企智翔金泰发布2026年半年度报告,交出一份亮眼的“成绩单”。
伴随中重度斑块状银屑病及强直性脊柱炎两大适应症进入国家医保目录,首款产品赛立奇单抗销售快速放量。数据显示,上半年公司实现营收约1.53亿元,同比增长237.29%,几乎全部由赛立奇单抗贡献。
除赛立奇单抗外,智翔金泰共有产品15个,均为自主研发,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。其中,斯乐韦米单抗、纬利妥米单抗已获批上市,唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗均处于上市申请审评阶段,另有多款产品处于不同临床试验阶段。
商业化与BD合作并行 全年收入高增可期
创新药行业的运营模式决定了其研发与商业化双阶段都是重投入的鲜明属性,因此产品历经数年及多个阶段成功上市固然可喜可贺,却远不是终点,“自主商业化”还是“授权商业化”成为随之而来的关键抉择,这关乎企业基因、产品特质,也关乎市场环境及资本状况。
在这个问题上,智翔金泰的选择是自免产品自建销售团队,感染产品合作推广,肿瘤产品纬利妥米单抗国内外授权合作。有业内人士对中国网财经记者表示,前述商业化策略实施至今,既给了公司由“Biotech”到“Biopharma”的空间和可能,也在较大程度上保障了其运营与财务安全,在自主商业化产品销售放量及BD合作落地、进度持续达成的背景下,如无意外,2026年全年收入同比高增长或许是可以期待的,未来如顺利,随着产品的不断上市及商业化,公司或将持续处于收入放量窗口期。
中国网财经记者注意到,赛立奇单抗作为智翔金泰首款自主商业化产品,两项适应症分别于2024年8月、2025年1月获批上市,共同于2025年12月被纳入国家医保目录,2026年1月1日该版国家医保目录正式实施。与之相对应,公司产品销售收入逐年扩张,2025年全年约为9818.83万元,2026年上半年即达到约1.53亿元。
智翔金泰另一款预计自主商业化的自免产品泰利奇拜单抗各项适应症已进入临床后期或正冲刺上市,同样有望于近年启动产品销售。半年报显示,该产品中、重度特应性皮炎适应症、成人季节性过敏性鼻炎适应症均处于新药上市申请审评阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段。
2026年6月,智翔金泰董事长刘志刚也曾在接受中国网财经记者专访时表示,结合各品种的商业化进度、市场空间以及品种间协同性,公司将商业化资源聚焦于自免领域,尤其是自免中的皮科与鼻科。未来两到三年内,预计将有两个品种、至少5个适应症陆续上市,市场空间广阔,且协同效应较为显著,例如银屑病,特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹这三个适应症都在皮科,鼻窦炎和过敏性鼻炎这两个适应症都在鼻科。
BD合作方面,虽然上半年智翔金泰没有BD相关款项入账,但同花顺iFinD投资者互动信息显示,随着公司与药友制药BD交易落地、与康哲药业合作商业化的斯乐韦米单抗上市,公司至迟已于7月中下旬、8月初收到了药友制药首付款3亿元及康哲药业的里程碑付款,或将于三季报中体现。
智翔金泰于2025年9月披露的公告内容显示,根据其与康哲药业签署的协议,其将获得首付款、里程碑付款至高约2.5亿元、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。同时,其将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。
此外,8月27日,智翔金泰公告称,纬利妥米单抗已经国家药品监督管理局批准附条件上市,为国产首款BCMA×CD3双抗。根据公司与合作方药友制药许可协议,首付款之后,或又将触发2.5亿元的上市里程碑付款、累计不超过0.5亿元的技术转移里程碑付款。随着该药品销售的推进,公司可获得累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据销售情况,公司可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比的销售分成。
智翔金泰正处于上市申请审评阶段的唯康度塔单抗,其上市申请于2025年5月获受理,随着时间及审评进度的推进,该药品的审评或已逐渐进入尾声。若进展顺利,待上市之时,或将触发合作方康哲药业的BD里程碑付款。
早研项目储备日益丰富 差异化创新步入“进行时”
十余年的时间过去,智翔金泰部分储备管线于近年来密集进入临床后期或成功上市,商业化着实令人兴奋,但也开始面临在研管线“补货”的迫切诉求。
智翔金泰在半年报中表示,当期公司研发费用约2.42亿元,较2025年同期增长10.28%,保持较高投入强度。公司近三个完整会计年度累计研发投入达17.03亿元。随着公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段,预计公司研发投入将继续维持在较高水平。
中国网财经记者了解到,智翔金泰在研发理念上发生较大转变,已由快速跟随式创新开始迈入差异化的真正创新。
“我们判断,继续做follow已经不具备商业化价值”,刘志刚曾表示,“当前公司立项遵循三项核心原则:一是真实的临床需求;二是在机制、靶点或者结构形式等方面具备实质性的差异化或者明确疗效优势;三是在赛道优质的基础上必须具备进度优势,以为赛道突出,若介入过晚亦难有竞争空间。”
事实证明,智翔金泰研发转型没有只是停留在口头上,而是已有具体的项目落地。
半年报显示,在自身免疫性疾病领域,就早期产品管线开发而言,智翔金泰GR2301是国内企业首家获批开展白癜风适应症临床试验的抗IL-15单克隆抗体药物;GR2303靶向TL1A靶点,适应症为炎症性肠病,该产品已明确做出差异化的长半衰期设计,未来在临床使用中有望极大提高患者依从性。
在感染及肿瘤领域,GR2302乙肝病毒相关肝细胞癌适应症、慢性乙型肝炎适应症已于本月先后获批临床,是全球首款获批开展临床试验的CD3×pMHC双特异性抗体,也是智翔金泰产品由血液瘤拓展至实体瘤的重要里程碑。
据证券日报报道,近年来,中国创新药企正步入质量升级与全球化布局的新阶段,具备差异化管线、产业化实力与国际化协作能力的龙头企业,已成为衡量医药企业价值的重要标尺。
差异化创新带给企业的可能不仅是良好竞争格局与商业化空间,还有全球化BD交易的机会。刘志刚曾对中国网财经记者表示,“部分具备较强创新性的在研项目存在BD潜力,以白介素15抗体为例,我们在国内的布局时间较早,国际范围内亦处于相对领先位置。此类创新属性突出的品种,已完成概念验证,具备BD潜力。”
声明:以上内容为本网站转自其它媒体,相关信息仅为传递更多企业信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。投资有风险,需谨慎。